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换帅、裁员、调管线之后 赛诺菲的新打法是什么?

www.lazadahub.com 2019-12-13 E药经理人 字号:放大 正常
  医药网12月13日讯 进入2019年最后一个月,赛诺菲动作不断,并购、战略调整两个新消息接连抛出。不难猜测,这也是赛诺菲新任首席执行官韩保罗上任后,在全球战略调整大背景下对赛诺菲研发方向“深思熟虑”后释放出的明显信号。
 
  2019年12月9日,赛诺菲全球宣称将停止研发新的糖尿病与心血管疾病药物,同时赛诺菲还做了大的战略调整,即集中在公司产品架构的改变,重新聚焦到三大业务单元上:特药(免疫、罕见病、血液、神经、肿瘤)、疫苗、普药(糖尿病、心血管和成熟药品);而消费者保健业务将成为一个独立的具备综合研发和生产的业务部门,除此以外,赛诺菲还将采取大量手段降低成本支出。
 
 
  几乎同一时间,赛诺菲宣布,已同意以25亿美元收购一家免疫肿瘤学生物技术公司Synthorx。赛诺菲研究与开发全球负责人约翰·里德说:“ Synthorx新发现平台已经产生了一种分子,该分子有可能成为下一代免疫肿瘤联合疗法的基础。THOR-707可以与人体内的效应T细胞和自然杀伤细胞相结合,与我们目前的肿瘤药物和新兴的免疫调节剂管道一起治疗癌症。”
 
  赛诺菲此次宣称将停止研发新的糖尿病与心血管疾病药物,实际上也早有先兆。
 
  赛诺菲在糖尿病和心血管疾病领域已有数十年的历史,曾经造就了药王波立维和重磅胰岛素Lantus(来得时)。医药咨询公司Igeahub发布的《2018年度全球糖尿病领域10大制药公司》显示,赛诺菲以2017年营收65.6亿美元的成绩位列第三。但在2018年,这部分业务业绩却有所下滑。
 
  赛诺菲2018年财报显示,其在2018年净销售额为344.63亿欧元,同比2017年增长2.5%。以各全球事业部划分,罕见病业务单元(赛诺菲健赞)销售额为72.26亿欧元,增幅为30.8%;疫苗业务单元(赛诺菲巴斯德)销售额为51.18亿欧元,增幅为2.4%;消费者保健(健康药业)销售额为46.6亿欧元,增幅为3.0%;而糖尿病和心血管业务(DCV)则同比下降13.8%,销售额为45.11亿欧元。
 
  销售业绩的下滑迅速传导至人员裁减上,今年6月,赛诺菲就曾计划在德国和法国的研发业务裁员近500人,重组之后终止心血管研究项目、缩小糖尿病工作范围,将研发重心转向肿瘤、免疫学、罕见病等领域上。去年1月,赛诺菲美国糖尿病和心血管销售团队裁员400人,主要因为胰岛素Lantus销售不佳。
 
  不可否认的是,Lantus正面临专利断崖的危机,后继产品Afrezza、Toujeo、Soliqua均表现不佳。随着礼来等同行推出同类型产品,摆在赛诺菲面前的压力也不断增加。韩保罗本人也表示,“为我们的过去感到自豪,但必须做出艰难的选择。”
 
  值得注意的是,赛诺菲不仅将中止在糖尿病和心血管疾病领域的研发工作,并且修订了与再生元(Regeneron)公司关于IL-6受体抑制剂Kevzara(sarilumab)和PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)的合作。
 
  Praluent(波立达)是由赛诺菲和再生元联合开发的人单克隆IgG1kappa抗体,2015年7月,获美国FDA批准上市,用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和动脉粥样硬化性心血管病,2018全年销售2.61亿欧元,但2019年一季度Praluent没能超过此前的预期,销量增长最终无法抵消价格压力。此外,该药物也面临着与安进Repatha(evolocumab)的竟争。
 
  而另一款抗炎新药Kevzara,也是由这两家公司合作开发,2017年5月获FDA批准上市。2018年全年销售8300万欧元,其中6400万欧元产生在美国市场,1400万欧元产生于欧洲市场。而在新兴市场的销售为零。
 
  不难看出,赛诺菲核心产品竞争日趋激烈,且受仿制药冲击大,新产品市场放量不明显,也成为此次战略调整的背景所在。同时赛诺菲表示,此后将集中资源开发癌症免疫疗法,疫苗,以及药物管线中以Dupixent(dupilumab)为代表的6大重点项目。
 
  值得一提的是,2017年3月27日,美国FDA批准了Dupixent(dupilumab)注射治疗中度至重度湿疹(特应性皮炎,atopicdermatitis)的成年患者,2018年10月Dupixent扩大适应症,获得美国FDA批准,进入哮喘患者生物制剂市场。今年,美国FDA批准了Dupixent(Dupilumab)治疗成人慢性鼻窦炎。
 
  随着Dupixent适应症范围的扩大,销售额也不断的增长。2017年Dupixent销售额为2.19亿欧元,2018年销售额7.88亿欧元,同比增长260%,2019年一季度该产品销售额快速增长,仅美国地区销售额就达到了3.03亿美元。
 
  如今赛诺菲再度出手,收购Synthorx或将推动其在癌症治疗领域的发展。
 
  在赛诺菲12月11日举行“Capital Markets Day”活动上,韩保罗在研发战略上也制定了赛诺菲未来六年的计划:2020-2022年将专注于对研发管线的筛选,聚焦于潜在“first-in-class“或“best-in-class”产品的开发,2023年以后,有望推出革新性产品并且提高研发生产力。
 
 
  而在中国市场,赛诺菲选择重新定位以迎来新的增长阶段,仍然会尽力推动现有产品和糖尿病产品的销售增长。
 
  值得注意的是,在这次全球战略调整之前,赛诺菲中国就对业务线进行了密集的新调整。10月,赛诺菲中国对中枢神经系统事业部和内科事业部进行了进一步融合划分为综合专科(北)、综合专科(南)和精神专科团队,整合为新的组织机构,11月又将糖尿病事业部进行拆分,划分为口服药和针剂两个团队。
 
  此前赛诺菲中国区总裁贺恩霆接受E药经理人采访时表示,赛诺菲将更积极地参与国家集采,加速上市“来得时二代”Toujeo、心脑血管领域药物波立达Praluent,以及治疗中重度特应性皮炎药物Dupixent等创新药,降低国家集采带来的影响,快速敏捷地适应高速变化的中国市场。
 
  赛诺菲新的研发战略显示,在中国,赛诺菲计划在明年第四季度推出重磅药Dupixent,治疗特应性皮炎患者。并且计划在今后6年推出25个以上主要治疗罕见病和癌症的产品。
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